MYLAN S.P.A.
Sede Legale : in Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA : n. 13179250157

(GU Parte Seconda n.77 del 7-7-2011)

Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
  274. 

  Codice Pratica: N1B/2011/181 
  Specialita' Medicinale Baclofene Mylan Generics (aic: 037930) - "10
mg 50 compresse divisibili" e "25 mg 50 compresse divisibili" 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: Mylan S.p.A. 
  Tipologia variazione: C.I.3.a IB foressen 
  Tipo di Modifica Modifica stampati. 
    Modifica Apportata: Modifica stampati in seguito  a  Work-Sharing
secondo Art. 45 del Regolamento CE n. 1901/2006 - UK/W/pdWS/001 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.1,
4.2  e  4.4  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a decorrere dal 4 Novembre 2011. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
T11ADD10127
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.