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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Codice Pratica: N1B/2011/181 Specialita' Medicinale Baclofene Mylan Generics (aic: 037930) - "10 mg 50 compresse divisibili" e "25 mg 50 compresse divisibili" Confezioni: tutte le confezioni autorizzate Titolare AIC: Mylan S.p.A. Tipologia variazione: C.I.3.a IB foressen Tipo di Modifica Modifica stampati. Modifica Apportata: Modifica stampati in seguito a Work-Sharing secondo Art. 45 del Regolamento CE n. 1901/2006 - UK/W/pdWS/001 E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.1, 4.2 e 4.4 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo). I lotti gia' prodotti non possono essere piu' dispensati al pubblico a decorrere dal 4 Novembre 2011. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Maria Luisa Del Buono T11ADD10127