Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
  274. 

  Codice Pratica: C1B/2011/180 
  N° di Procedura Europea: UK/H/0815/001-002/IB/017 
  Specialita' Medicinale Claritromicina Mylan Generics (aic:  037516)
- 250 mg e 500 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: Mylan S.p.A. 
  Tipologia variazione: C.I.3.a IB foressen 
  Tipo di Modifica Modifica stampati. Modifica RCP a seguito di  work
sharing pediatrico 
  Modifica  Apportata:  Modifica  RCP  a  seguito  di  work   sharing
pediatrico 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.1
e 4.2 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto) relativamente
alle confezioni  sopra  elencate  e  la  responsabilita'  si  ritiene
affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
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