WELLINGTON STREET DEVELOPMENT PHARMA LTD
Sede Legale : 47 Oaklands Drive, Ratghar, Dublino 5, Irlanda
P.IVA: IE 9658913V

(GU Parte Seconda n.77 del 7-7-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano:  Protocollo  N°38637  del
  11/04/2011 

Specialita' medicinale: KRUXAGON  20  mg,  14  capsule  rigide  (AIC.
  037818010) 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  N.1234/2008  -
Grouping of variation: Var. B.II.b.1.e Tipo IB + Var. B.II.b.1.a Tipo
IAIN + Var. B.II.b.1.b Tipo IAIN +  Var.  B.II.b.2.b  Tipo  IAIN  per
l'aggiunta dei siti di produzione Valpharma International S.p.a,  per
la fase di produzione, e  Special  Product's  Line  per  le  fasi  di
confezionamento, controllo e rilascio dei lotti. 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di specialita' medicinali per uso umano: 
  Protocollo  N°14511  del  11/02/2011  e  Protocollo   N°32899   del
29/03/2011 
Specialita' medicinale: TACIGEN 0,1 % crema,  tubo  da  30  g.  (AIC.
  036260026) 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  N.1234/2008  -
Grouping of variation: Var. B.II.b.1.e Tipo IB + Var. B.II.b.1.a Tipo
IAIN + Var. B.II.b.1.b Tipo IAIN + Var. B.II.b.2.b Tipo IAIN  per  la
sostituzione del sito di  produzione  BIOGRPOGRESS  con  il  sito  di
produzione  DOPPEL  FARMACEUTICI  SRL  per  tutte   le   fasi   della
produzione. 
  I  lotti  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in   Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

               Krufarma srl - L'amministratore unico: 
                            Matteo Cioni 

 
T11ADD10139
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.