Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
  ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: ASALEX. 
    400 mg supposte - 10 supposte - A.I.C. n. 027122011; 
    400 mg supposte - 20 supposte - A.I.C. n. 027122023; 
    400 mg supposte - 30 supposte - A.I.C. n. 027122035. 
  Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della  determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  inforrna  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione. 
  Codice pratica: N1B/2011/655. 
    Variazione  tipo  IB  n.  C.I.7.a)  Soppressione  di  una   forma
farmaceutica (supposte). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC11ADD10064