Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
  n.274 

  Titolare: EG. S.p.A 
Specialita' Medicinale: BROMAZEPAM EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 035645 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1A/2011/731 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n. B.III.1.a.: Presentazione nuovo  CEP  dal  produttore  autorizzato
Cambrex Profarmaco Milano Srl da DMF a CEP n° R0-CEP 2008-318-Rev 00. 
Specialita' Medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 033512031 - "300 mg  Capsule  rigide",
20 cps. 
  Codice pratica: N1B/2011/597 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB
n° B.II.f.1.d - Modifica delle condizioni di conservazione del  p.f.:
da  "A  temperatura  ambiente  secondo  F.U."  a  "Non  conservare  a
temperatura superiore a 30°C". 
Specialita' Medicinale: ATENOLOLO EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 029776 - In tutte le confezioni. 
1) Codice pratica: N1A/2011/838 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping di variazioni Tipo IA n°  B.III.1.a.2  -  Presentazione  CEP
aggiornato dal  produttore  autorizzato  IPCA  Lab.  Ltd:  da  R0-CEP
1998-024-Rev 02 a R1-CEP 1998-024-Rev 00; Tipo IA  n°  B.III.1.a.2  -
Presentazione CEP aggiornato dal  produttore  autorizzato  IPCA  Lab.
Ltd: da R1-CEP 1998-024-Rev 00 a R1-CEP 1998-024-Rev 01; Tipo  IA  n°
B.III.1.a.2 - Presentazione CEP aggiornato dal produttore autorizzato
IPCA Lab. Ltd: da R1-CEP 1998-024-Rev 01 a  R1-CEP  1998-024-Rev  02;
Tipo IA n° B.III.1.a.2 - Presentazione CEP aggiornato dal  produttore
autorizzato IPCA  Lab.  Ltd:  da  R1-CEP  1998-024-Rev  02  a  R1-CEP
1998-024-Rev 03. 
1) Codice pratica: N1A/2011/1086 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 Tipo  IA
n° A.7 - Eliminazione sito prod. prodotto  finito:  Doppel  F.ci  Srl
sede di Piacenza. 
Specialita' Medicinale: KETOPROFENE EUROGENERICI 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 036468 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1A/2011/890 
    Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008  -
Grouping di variazioni: Tipo IA n° B.III.1.a.2  -  Presentazione  CEP
aggiornato dal prod. aut. Zhejiang Jiuzhou Pharm. Co Ltd:  da  R0-CEP
2003-136-Rev 01 a R1-CEP 2003-136-Rev 00; Tipo IA  n°  B.III.1.a.2  -
Presentazione CEP aggiornato dal prod. aut. Zhejiang  Jiuzhou  Pharm.
Co Ltd: da R1-CEP 2003-136-Rev 00 a R1-CEP 2003-136-Rev 01; 
    Tipo IA n° B.III.1.a.2 - Presentazione CEP aggiornato  dal  prod.
aut. Zhejiang Jiuzhou Pharm. Co Ltd:  da  R1-CEP  2003-136-Rev  01  a
R1-CEP 2003-136-Rev 02. 
Specialita' Medicinale: MOBILISIN 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 024886 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1A/2011/1030 
    Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008
Grouping di variazioni: Tipo IA  n°  A.4  -  Modifica  del  nome  del
produttore del  p.a.:  da  Sankyo  Pharma  France  a  Daiichi  Sankyo
Altkirch Sarl; Tipo IA n° A.4 - Modifica del nome del produttore  del
p.a.: da Sankyo Pharma France a  Daiichi  Sankyo  Altkirch  Sarl:  da
Yoshitomi Pharmaceutical Industrie Ltd ad API Corporation. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore: 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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