Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/2007 Titolare: Leo Pharmaceutical Products LTD-Danimarca Rappresentante in Italia: Prodotti Formenti S.r.l.. Specialita' medicinale: FUCICORT Codice NIA/2011/793 (regolamento 1234/2008) Confezioni e n. A.I.C.: 15g crema AIC n.033402013; 30g crema AIC n.033402025 Grouping di 2 variazioni tipo IA n. B.II.c.1 b) aggiunta di un nuovo parametro di specifica con corrispondente metodo di test ed inserimento di all-rac-alfa-tocoferolo fra gli eccipienti (attualmente incluso in vaselina bianca e paraffina liquida) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato dott. Thilo Stadler T11ADD10214