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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi D.Lgs. 219/2006 e successive modificazioni e della determinazione del 18 dicembre 2009). Specialita' medicinale: ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE FG "20 mg + 12,5 mg compresse" 14 compresse AIC 037632015 Modifica presentata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Cod. Pratica: N1A/2011/1268. Modifica B.III. 1.a.2 tipo IA: Aggiornamento CEP del produttore attualmente autorizzato Esteve Quimica SA: da R1-CEP 2000-258 Rev 00 a R1-CEP 2000-258 Rev 01. Specialita' medicinale: SIMVASTATINA FG "20 mg compresse rivestite con film" 10 compresse AIC 037328010 "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse AIC 037328022 "40 mg compresse rivestite con film" 10 compresse AIC 037328034 "40 mg compresse rivestite con film" 28 compresse AIC 037328046 Modifica presentata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Cod. Pratica: N1A/2011/1158. Modifica B.III.1.a.1 tipo IAin: Presentazione di un nuovo CEP del produttore attualmente autorizzato Teva Pharmaceutical Industries Ltd: R0-CEP 2010-130-Rev00. Specialita' medicinale: PRAVASTATINA FG "20 mg compresse" 10 compresse AIC 037822018 "40 mg compresse" 14 compresse AIC 037822020 Modifica presentata come Grouping Variation ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Cod. Pratica: N1A/2011/1257. Modifica B.III. 1.a.2 tipo IA: Presentazione di un CEP aggiornato del produttore attualmente autorizzato Teva Pharmaceuticals Industries Ltd., Api Division da R0-CEP 2003-073-Rev04 a R1-CEP 2003-073-Rev01. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore unico: Carmela Annicchiarico T11ADD10603