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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi D.Lgs. 219/2006 e successive modificazioni e della determinazione del 18 dicembre 2009). Specialita' medicinale: ADRESTAT "20 mg compresse" 10 compresse AIC 037821016 "40 mg compresse" 14 compresse AIC 037821028 Modifica presentata come Grouping Variation ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Cod. Pratica: N1A/2011/1258 Modifica B.III. 1.a.2 tipo IA: Presentazione di un CEP aggiornato del produttore attualmente autorizzato Teva Pharmaceuticals Industries Ltd., Api Division da R0-CEP 2003-073-Rev04 a R1-CEP 2003-073-Rev01. Specialita' medicinale: VASTIN "20 mg compresse rivestite con film" 10 compresse AIC 037327018 "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse AIC 037327020 "40 mg compresse rivestite con film" 10 compresse AIC 037327032 "40 mg compresse rivestite con film" 28 compresse AIC 037327044 Modifica presentata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Cod. Pratica: N1A/2011/1159. Modifica B.III.1.a.1 tipo IAin: Presentazione di un nuovo CEP del produttore attualmente autorizzato Teva Pharmaceutical Industries Ltd: R0-CEP 2010-130-Rev00. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il titolare: Giuseppe Irianni T11ADD10604