BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.81 del 16-7-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento n.1234/2008 CE. 

  Titolare AIC:  BOEHRINGER  INGELHEIM  ITALIA  S.p.A.,  Sede  Legale
Reggello (Firenze) Loc. Prulli 103/c. 
Specialita' medicinale: BISOLVON LINCTUS 
  Confezione: "4 mg/5  ml  sciroppo"  -  flacone  da  250  ml  -  AIC
021004041 
Specialita' medicinale: BISOLVON 
  Confezione: "4 mg/ml soluzione orale" - flacone  da  40  ml  -  AIC
021004015 
  Codice Pratica: N1A/2011/1249 
  Modifiche  apportate:  "Grouping  of  variations"  formato   da   2
variazioni di tipo IAIN n. B.II.b.1.a (Do and  Tell)  per  l'aggiunta
dei seguenti siti di 
    fabbricazione responsabili di una parte del  processo  produttivo
del prodotto finito  (confezionamento  secondario):CIT  S.r.l.-Burago
Molgora(MB) 
    e DHL Supply Chain (Italy) S.p.A.-Settala(MI). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
                          p.p.(G.Maffione) 
                          p.p.(M.Cencioni) 

 
T11ADD10618
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.