Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n.1234/2008 CE. Titolare AIC: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A., Sede Legale Reggello (Firenze) Loc. Prulli 103/c. Specialita' medicinale: BISOLVON LINCTUS Confezione: "4 mg/5 ml sciroppo" - flacone da 250 ml - AIC 021004041 Specialita' medicinale: BISOLVON Confezione: "4 mg/ml soluzione orale" - flacone da 40 ml - AIC 021004015 Codice Pratica: N1A/2011/1249 Modifiche apportate: "Grouping of variations" formato da 2 variazioni di tipo IAIN n. B.II.b.1.a (Do and Tell) per l'aggiunta dei seguenti siti di fabbricazione responsabili di una parte del processo produttivo del prodotto finito (confezionamento secondario):CIT S.r.l.-Burago Molgora(MB) e DHL Supply Chain (Italy) S.p.A.-Settala(MI). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. p.p.(G.Maffione) p.p.(M.Cencioni) T11ADD10618