Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale per uso umano, apportata  ai  sensi  del  d.
  lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: NIFEREX 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    "100 mg capsule rigide gastroresistenti" - 50 capsule 
      A.I.C. n. 036743019/M 
  "100 mg capsule rigide gastroresistenti" - 30 capsule 
  "100 mg capsule rigide gastroresistenti" - 90 capsule 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/270/001/IB/23 
  Codice Pratica C1B/2011/1052 
    type IB B.I.a. Change in manufacture of the active  substance  z)
Other variation (GFM mbH as alternative manufacturer for the optional
manufacturing step of milling of glycine). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Laura Chiodini 

 
T11ADD10676