Modifiche secondarie di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare AIC: SUN Pharmaceutical Industries Europe BV. 
  Medicinale: Oxaliplatino SUN. Confezioni:  tutte.  AIC  medicinale:
039871/M. Modifica apportata ai sensi del  Regolamento  1234/2008/CE:
UK/H/1371/001/IB/006 (codice pratica  C1B/2011/1288):  B.II.f.1  a)1:
Riduzione validita' prodotto finito da 3 anni a 2 anni. 
  Medicinale: Olanzapina  SUN.  Confezioni:  tutte.  AIC  medicinale:
040223/M. Modifica apportata ai sensi del  Regolamento  1234/2008/CE:
DE/H/1658/001-010/IB/006 (codice pratica  C1B/2011/1291):  B.I.d.1.a)
1: Riduzione re-test period principio attivo da 2 anni a 18 mesi. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Country Manager 
                         dott. Mario Di Majo 

 
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