Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. n.274/2007 Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento
  1234/2008/CE. 

  Titolare: Germed Pharma SpA via Cesare  Cantu',11  20092  Cinisello
Balsamo (MI) 
Medicinale: VALSARTAN GERMED - Confezioni: tutte - AIC 040461/M 
  Procedura   europea   PT/H/0623/01-04/IB/001   conclusa   in   data
20/05/2011 
    codice  pratica:   C1B/2011/800   -   Variazione   Tipo   IB   n.
B.II.f.1.b.1. Estensione delle validita'  del  prodotto  finito  come
confezionato per la vendita (sulla base dei dati in tempo  reale)  da
12 a 24 mesi. 
Medicinale: PAROXETINA GERMED - Confezioni: tutte - AIC 037493/M 
  Procedura   europea   NL/H/0451/01-04/IA/011   conclusa   in   data
20/04/2011 
    codice pratica: C1A/2011/356 - Variazione tipo IA n.  B.III.1.a.2
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato per la sostanza attiva da parte di  un  produttore
gia' approvato:Zehjiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd da  COS  R0-CEP
2006-002-Rev03 a COS R0-CEP 2006-002Rev04 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Carlo Oliani 

 
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