Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano - Modifiche apportate ai sensi
  del Decreto Legislativo n. 219/2006 e s.m.i., della  Determinazione
  18 dicembre 2009 e del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Titolare: ALFA WASSERMANN S.p.A. 
  Specialita' medicinale: VAGILEN 500 mg ovuli 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 ovuli - AIC n. 020689016 
  Codice  pratica:   N1B/2011/821   -   Raggruppamento   di   quattro
variazioni: Tipo IB n. B.II.b.1. e) + tipo IA IN  n.  B.II.b.1  b)  +
tipo IA IN  n.  B.II.b.1  a)  +  Tipo  IA  IN  n.  B.II.b.2  b)  2  -
Sostituzione  del  sito  di  fabbricazione  per  la   totalita'   del
procedimento di fabbricazione del prodotto finito. Sito in  cui  sono
effettuate tutte le operazioni, comprese la liberazione dei lotti, il
controllo dei lotti e  gli  imballaggi  primario  e  secondario  (da:
Farmigea S.p.A., Via G.B. Oliva,  8  -  Ospedaletto  (PI)  a:  Doppel
Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe, 1 - Cortemaggiore (PC)) 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
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