Modifica secondaria apportata 
              ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008 
 

  TITOLARE: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica  3/A
- 35031 Abano Terme PD 
  Specialita' medicinale: CLODRON (AIC 034721) 
  Confezioni e numeri AIC: "100 mg/3,3 ml soluzione  iniettabile  per
uso  intramuscolare"  6  fiale  (AIC  034721074)  -  12  fiale   (AIC
034721086) 
  Modifiche apportate  ai  sensi  del  Regolamento  n.  1234/2008/CE:
Variazione di tipo IB n.B.II.d.2 (d):  Modifica  della  procedura  di
prova del prodotto finito: aggiunta metodo HPLC per l'identificazione
e titolo di sodio clodronato 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  in
G.U. 

                         Direttore generale 
                      dott. Lanfranco Callegaro 

 
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