Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' medicinale: NIMESULIDE UNION HEALTH. 
  Confezione e numero di A.I.C.: granulato per sospensione orale  100
mg, 30 bustine - A.I.C. n. 035106020. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
variazione  tipo  IA  codice  B.II.d.1,  modifica  dei  parametri  di
specifica del prodotto finito, c) aggiunta di un nuovo  parametro  di
specifica  con  il  corrispondente  metodo  di  prova:  aggiunta  del
controllo delle impurezze singole non  note  e  totali  con  relative
specifiche. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante: 
                            Mauro Piracci 

 
TC11ADD10520