Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Specialita' medicinali - Confezione e numero A.I.C.: 
    RENAZOLE 1 mg - 28 compresse rivestite con film in blister -  AIC
040073013/M 
    RENAZOLE 1 mg - 100 compresse rivestite con film  in  contenitore
HDPE - AIC 040073025/M 
  Codice Pratica C1B/2011/1259 - Tipo IB.C.I.8.b. -  Introduzione  di
un  nuovo  sistema  di  farmacovigilanza  che   e'   stato   valutato
dall'autorita' nazionale  competente  per  un  altro  prodotto  dello
stesso  titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio:
Lab.It.Biochim.Farm.co LISAPHARMA S.p.A. Data: 28.09.2010 - Versione:
V_01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  della   modifica:   dal   giorno   stesso   della   sua
pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante: 
                        dott. Giorgio Zagnoli 

 
T11ADD10862