Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07. 

  Titolare: Biopharma  S.r.l.,  Via  delle  Gerbere,  20/22  -  Santa
Palomba - Roma 
Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE BIOPHARMA 
  Numeri  AIC  e  confezioni:  035814021-  Polvere  e  solvente   per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare. Modifica  apportata  ai
sensi del regolamento (CE) 1234/2008 n. B.II.d.1.g tipo IB  foreseen.
Codice Pratica N1B/2011/543. 
  Aggiunta dei test per le impurezze totali e  le  impurezze  singole
non note ai parametri di specifica del prodotto finito fiala solvente
con lidocaina. 
Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE BIOPHARMA 
  Numeri AIC e confezioni: 035814019-Polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare. Modifica apportata ai  sensi  del
regolamento (CE)  1234/2008  n.  C.I.7.b  tipo  IB  foreseen.  Codice
Pratica N1B/2011/1269. 
  Eliminazione di un dosaggio 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico: 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
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