Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. (modifiche apportate ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE del 24 Novembre 2008). 

  TITOLARE : Biologici Italia Laboratories s.r.l., Via F. Serpero,  2
20060 Masate (MI) 
  Medicinale: Amiodarone Biologici Italia Laboratories 150 mg/3 ml 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    Soluzione iniettabile 10 fiale da 3 ml - A.I.C. N. 038409013 
  Codice  pratica:  N1B/2011/1138  Variazione   Tipo   IB:   C.I.3a):
Attuazione delle modifiche in seguito alla conclusione dell'AR finale
per la procedura ai sensi dell' Art. 45 del Regolamento Pediatrico su
Amiodarone. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Roberto Teruzzi 

 
T11ADD11345