Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi
  D.Lgs. 274/07 

  Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. 
  Specialita' medicinale: RIZEN - Codice pratica N1B/2011/1403 
  Confezioni e n. A.I.C.: 10 mg compresse AIC n. 025284023; 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Tipo IB n. B.II.b.5.z) modifica dei test o dei limiti in  process
durante la fabbricazione del prodotto  finito:  allargamento  dell'in
process control: durezza della compressa. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
T11ADD11353