Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE). 

  Medicinale: CITESINT AIC 036484 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 036484032 - "40 mg/ml  gocce  orali,
soluzione" flacone da 15 ml 
  Codice   pratica:   N1A/2011/1017;   -   Variazione   B.III.1.a)1.;
B.III.1.a)2 (IA) 
  Natura  della  variazione:  presentazione  di  un  nuovo   CEP   in
sostituzione dell'ASMF; presentazione di un  CEP  aggiornato  (R0-CEP
2010-007-Rev 01) 
  Decorrenza: dal giorno della pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                            Rocco Pavese 

 
T11ADD11355