Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Schering-Plough S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc -  Centro
Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini, 20090 Segrate (MI) 
  Codice pratica: N1B/2011/1008 
  Medicinale: POLARAMIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    "1% crema" tubo da 25 g - A.I.C. 018554081"; 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008: 
    Variazione IB unforeseen B.II.c.1.z) - Modifica dei parametri  di
specifica e/o dei limiti di un eccipiente  (esteri  etossilati  della
lanolina): valore di idrossile: da 35-45 a 33-43. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                        Procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
T11ADD11356