Specialita' medicinale: VASORETIC (aic: 027056) 
 

  Confezioni: 027056023 (Autorizzata), 027056011 (Autorizzata) 
  Titolare AIC: MERCK SHARP & DOHME LIMITED 
  N° e Tipologia variazione: 
  C.I.3.a 
  IB foreseen 
  Codice Pratica N° N1B/2010/4296 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Numero e data della Comunicazione: 
    E' autorizzata la modifica degli  stampati  richiesta  (paragrafi
4.3,  4.4,  4.5,  4.6,   4.7,   4.8,   4.9,   del   Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo) relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a  decorrere  da  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
T11ADD11359