Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: ALENDROS 70 mg compresse 
  Confezioni e numeri AIC: TUTTE 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: n. UK/H/426/001/IA/037/G 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE) n. 1234/2008:  Codice  Pratica  C1A/2011/1049  -
tipo IAIN  n.  B.II.e.6.a:  Modifica  apportata  a  un  elemento  del
materiale di confezionamento primario che non e' in contatto  con  la
formulazione del prodotto finito. Modifica che ha  un  impatto  sulle
informazioni  relative  al  prodotto:   rimozione   dell'astuccio   a
portafoglio  contenente  il  blister  ed   inclusione   del   blister
direttamente nella scatola. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
T11ADD11361