Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del regolamento CE n. 1234/2008. Codice pratica N1A/2011/1312 

  Titolare AIC:  Boehringer  Ingelheim  Italia  S.p.A.,  Sede  Legale
Reggello (Firenze) - Loc. Prulli 103/c. 
Specialita' medicinale: MUCOSOLVAN 
  Confezioni: "30 mg compresse" 20 compresse - AIC 024428017 
  "7,5 mg/ml soluzione da nebulizzare" flacone 40 ml - AIC 024428144 
  "adulti 60 mg supposte" 10 supposte - AIC 024428070 
  "bambini 30 mg supposte" 10 supposte - AIC 024428082 
  "15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare" 6  fiale  da  2  ml  per  uso
inalatorio - AIC 024428043 
  "75 mg capsule rigide a  rilascio  prolungato"  20  capsule  -  AIC
024428068 
  "15 mg/5 ml sciroppo"  aroma  lampone  flacone  da  200  ml  -  AIC
024428132 
  "15 mg/5 ml sciroppo" aroma frutti di bosco flacone da 200 ml - AIC
024428272 
  "60 mg granulato per soluzione orale" 20 bustine - AIC 024428169 
  "30 mg/5 ml sciroppo" flacone da 100 ml - AIC 024428233 
  "30 mg/5 ml sciroppo" flacone da 125 ml - AIC 024428245 
  "30 mg/5 ml sciroppo" flacone da 200 ml - AIC 024428258 
  "15 mg pastiglie gommose" 20 pastiglie - AIC 024428195 
  "15 mg pastiglie gommose" 30 pastiglie - AIC 024428207 
  "15 mg pastiglie gommose" 40 pastiglie - AIC 024428219 
Specialita' medicinale: SURFACTAL 
  Confezione: "1  g/50  ml  soluzione  per  infusione  endovenosa"  1
flacone da 50 ml - AIC 026751026 
  Modifiche  apportate:  Grouping  of  variations  di  tipo   IA   n.
B.III.1.a.2  ("Do  and  Tell")  riguardante   i   termini   di   piu'
autorizzazioni all'immissione in commercio: presentazione Certificato
di conformita' alla monografia di Farmacopea Europea per una sostanza
attiva (ambroxolo cloridrato): Certificato aggiornato  presentato  da
un fabbricante gia' approvato: Bidachem S.p.A.  CEP  corrente  R1-CEP
2002-142-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia s.p.a. 
                          p.p. G. Maffione 
                          p.p. M. Cencioni 

 
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