Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE. 

  Specialita' medicinali - Confezione e numero A.I.C.: 
  DRAVYR 200 mg compresse - 25 compresse - AIC 028242016 
  DRAVYR 400 mg compresse - 25 compresse - AIC 028242028 
  DRAVYR 800 mg compresse - 35 compresse - AIC 028242093 
  DRAVYR 5% crema - tubo 3 g - AIC 028242042 
  DRAVYR 5% crema - tubo 10 g - AIC 028242055 
  Codice Pratica N1B/2011/683- Tipo C.I.3.a IBforseen - Aggiornamento
del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e  del  Foglio
Illustrativo per implementare le avvertenze contenute nel Core Safety
Profile finalizzato durante la procedura  di  PSUR  work  sharing  N°
DK/H/PSUR/0035/001 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.3,
4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, e 4.9 del  Riassunto  delle  Caratteristiche
del P prodotti non possono rodotto  e  corrispondenti  paragrafi  del
Foglio Illustrativo). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
presente pubblicazione. Trascorso il suddetto  termine  non  potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche autorizzate. 
  Decorrenza   della   modifica:   dal   giorno   successivo    della
pubblicazione in GU. 

                       L'amministratore unico 
                           rag. A. Marelli 

 
T11ADD11399