Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Specialita' medicinale: ALCALOSIO (aic: 020436). 
  Confezioni: 020436 198 «granulato effervescente» flacone 150 g. 
  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008. 
  N. e Tipologia variazione: B.II.e.1.a.1; B.II.b.1.b;  B.II.b.2.b.2;
B.II.e.4.a - Grouping di IA, IA IN e IB forseen. 
  Codice pratica n. N1B/2011/898. 
  Tipo di Modifica:  Sostituzione  di  un  sito  di  confezionamento,
controllo e rilascio del lotto  del  prodotto  finito  (da  Lamp  San
Prospero S.p.a. a Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella S.r.l.) e
conseguente  modifica   della   composizione   e   delle   dimensioni
dell'imballaggio primario del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
209/2006. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata: 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC11ADD11364