Modifiche secondarie all'autorizzazione all'immissione  in  commercio
  di  medicinale  per  uso   umano   secondo   procedura   di   Mutuo
  Riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo
  29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  Specialita' medicinale: LOPID (gemfibrozil). 
  Confezioni: 
    600 mg compresse rivestite A.I.C. n. 025445026/M; 
    900 mg compresse rivestite A.I.C. n. 025445053/M. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
    codice pratica: C1A/2011/761 
      Tipo IA, A.5 - Modifica del nome del fabbricante  del  prodotto
finito, compresi i siti di controllo della qualita' (da Goedecke GmbH
a   Pfizer   Manufacturing   Deutschland   GmbH)   -   Procedura   n.
NL/H/577/01-02/IA/017; 
    codice pratica: C1A/2011/1155 
      Tipo IA: B.III.1 a) 2. - Presentazione  di  un  certificato  di
conformita'  alla  Farmacopea  Europea  aggiornato  relativo  ad   un
principio attivo da parte di un produttore gia' approvato - Procedura
n. NL/H/577/01-02/IA/020. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TS11ADD11269