KEDRION S.P.A.

Localita' Ai Conti - 55051 Castelvecchio Pascoli , Lucca

Codice Fiscale e/o Partita IVA: 01779530466

(GU Parte Seconda n.89 del 4-8-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai  sensi  del  regolamento  1234/2008/CE  del  24
  novembre 2008. 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  Specialita' Medicinale : EMOCLOT 
  Codice pratica: N1B/2011/147 
  Codice confezioni: 023564216, 023564228 
  N° e tipologia variazione: B.II.d.1.c IB unforseen 
  Natura delle variazioni: Con  la  presente  domanda  di  variazione
l'azienda propone di  inserire  tra  le  specifiche  di  rilascio  il
rapporto vWF/FVIII maggiore o uguale a 0.25 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
T11ADD11518
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.