Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008. TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA Specialita' Medicinale : EMOCLOT Codice pratica: N1B/2011/147 Codice confezioni: 023564216, 023564228 N° e tipologia variazione: B.II.d.1.c IB unforseen Natura delle variazioni: Con la presente domanda di variazione l'azienda propone di inserire tra le specifiche di rilascio il rapporto vWF/FVIII maggiore o uguale a 0.25 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott.ssa Paola Berti T11ADD11518