Estratto comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Specialita' medicinale: NATAM (aic: 038058), confezioni:  038058018
"5 mg  compresse"  28  compresse;  038058020  "10  mg  compresse"  14
compresse. 
  Tipologia   variazione:   IB   forseen-C.I.3.a,   Codice    Pratica
N1B/2010/4837  Tipo  di   modifica:   Modifica   Stampati.   Modifica
apportata: implementazione dei  requisiti  previsti  dal  Regolamento
pediatrico  (art.45  e  46  del  Regolamento  (CE)  n.1901/2006).  E'
autorizzata la modifica degli stampati richiesta  (parag.  4.2,  4.3,
5.1  e  5.2  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti parag. del  Foglio  Illustrativo)  relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella GURI. Trascorso  il
suddetto termine non potranno  piu'  essere  dispensate  al  pubblico
confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal  presente
provvedimento. 

                           La procuratrice 
                    sig.ra Maria Letizia Ferruzza 

 
T11ADD11753