Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: METOTRESSATO TEVA. 
  Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:  026544027  25  mg/ml  soluzione
iniettabile flacone da 2 ml; 026544039 25 mg/ml soluzione iniettabile
flacone da 20 ml; 026544041 100 mg/ml soluzione  iniettabile  flacone
da 10 ml; 026544054 100 mg/ml soluzione iniettabile flacone da 50 ml. 
  Codice Pratica  N1A/2011/1323  Variazione  Tipo  IA  n.  B.II.e.6.b
Aggiunta  di  una  custodia  protettiva   costituita   da   un   tubo
termorestringente in PVC; Codice Pratica  N1B/2011/1188  Tipo  IB  n.
B.II.e.4.c   Introduzione   di   una   forma   alternativa   per   il
confezionamento primario solo per la confezione A.I.C.  n.  026544054
100 mg/ml soluzione iniettabile flacone da 50 ml. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS11ADD11596