Medicinale: CITALOPRAM ARROW - A.I.C.  n.  036510/M,  in  tutte  le
confezioni autorizzate. Estratto comunicazione di  notifica  regolare
AIFA/V & A/P/77225 del 25 luglio 2011. N. e tipologia  di  variazione
NL/H/0461/002/IB/24/G, tipologia C.I.3.a, IB foreseen, codice pratica
C1B/2010/2777,  consistente  nella  modifica  del   riassunto   delle
caratteristiche del prodotto (paragrafi 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 4.9,
5.3) e dei corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo. I  lotti
gia' prodotti non saranno piu' dispensati al pubblico a decorrere dal
120° giorno successivo a quello della  presente  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 
  Medicinale equivalente: TAMSULOSINA ARROW - A.I.C. n. 0371280/M  in
tutte le confezioni autorizzate. MRP n. HU/H/0108/01/IB/24  -  Codice
pratica C1B/2010/2638 - modifica di tipo IB foreseen,  categoria  A.2
b), consistente nella modifica del nome del  prodotto  medicinale  in
Finlandia, da Tamsulosiinihydrokloridi Arrow 0.4  mg  depotkapseli  a
Tamsin 0,4 mg depotkapseli.  MRP  n.  HU/H/0108/001/IA/026/G,  codice
pratica C1A/2011/1257, grouping of variazions, di tipo IA,  categoria
B.III.1., consistente nell'aggiornamento dei CEP dei siti  produttivi
fornitori di gelatina attualmente approvati Rousselot  SAS,  Sterling
Biotech Limited , Nitta Gelatin Inc., Gelita Group e presentazione di
nuovi CEP per i  fornitori  dell'eccipiente  gelatina  Nitta  Gelatin
India Ltd., PB Leiner Argentina S.A. e Rousselot SAS. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  I  lotti  gia'  prodotti
sono mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TS11ADD11602