Estratto comunicazione notifica regolare UVA AIFA/V & A/P/77240 
 

  Specialita' MedicinalE: FINASTERIDE PFIZER (AIC: 040062) 
  Confezioni: 040062097, 040062059, 040062073, 040062135,  040062111,
040062061, 040062109,  040062085,  040062123,  040062010,  040062022,
040062046, 040062034. 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  N° e Tipologia variazione: C.I.3.a - IB foreseen 
  Codice pratica: C1B/2010/3710 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata:  E'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati
richiesta (paragrafi 4.3, 4.4, 4.5, 4.6,4.7,4.8 del  Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo) relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene  affidata  alla  Azienda  titolare  AIC  -
Procedura n. NL/H/1847/001/IB/003. 
  I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al  pubblico  a
decorrere dal 120° giorno successivo  a  quello  della  pubblicazione
della  presente  determinazione  nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno  piu'
essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche
indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
T11ADD11866