GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.P.A.
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00867200156

(GU Parte Seconda n.101 del 1-9-2011)

Modifica Secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi
  del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Comunicazione UVA di notifica regolare del 23.08.2011: 
    Codice   Pratica   N1B/2011/1171   -   Specialita'    Medicinale:
BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE - Confezioni: "0,15g/100 ml +  1
g/100 ml sciroppo" - AIC 026564070 
      "7,5 mg + 55 mg Pastiglie  Gusto  Menta"  20  Pastiglie  -  AIC
026564094 
  Codice pratica N1B/2011/1172 - Specialita' Medicinale:  BRONCHENOLO
TOSSE - Confezione: "1,54  mg/ml  Sciroppo"  flacone  150  ml  -  AIC
019771043 
  Codice Pratica N1B/2011/1174 - Specialita' Medicinale: BRONCHETAB -
Confezione: "7,5 mg compresse" 20 compresse - AIC 038591018 
  Codice Pratica N1B/2011/1176 - Specialita'  Medicinale  CORSODYL  -
Confezioni: "200 mg/100ml soluzione per mucosa orale" flacone 150  ml
- AIC 014371037 
  "200 mg/100ml spray per mucosa orale" flacone 60 ml - AIC 014371052 
  "1 g/100 g gel dentale" 1 tubo 30 g - AIC 014371088 
  Codice Pratica N1B/2011/1178 -  Specialita'  Medicinale  INALONE  -
Confezione : "50 microgrammi spray nasale, sospensione"  flacone  100
erogazioni - AIC 024211056 
  Codice Pratica N1B/2011/1179 -  Specialita'  Medicinale  PANADOL  -
Confezioni: "500 mg compresse rivestite con film", 10 compresse - AIC
024931040 
      "500 mg compresse rivestite con film", 30 compresse  -  AIC  n.
024931053 
  Codice Pratica N1B/2011/1181 -  Specialita'  Medicinale  VERECOLENE
C.M. - Confezione: "5 mg compresse  rivestite"  20  compresse  -  AIC
033708013 
  Comunicazione UVA di notifica regolare del 25.08.2011: 
    Codice Pratica N1B/2011/1180 - Specialita' Medicinale RINAZINA  -
Confezioni: "adulti gocce nasali, soluzione"  flacone  10  ml  -  AIC
000590012 
      "100 mg/100 ml spray nasale, soluzione" flacone  15  ml  -  AIC
000590051 
  Variazione tipo IB n. C.I.8.b - Introduzione di un nuovo sistema di
farmacovigilanza  che  e'  stato  valutato  dall'autorita'  nazionale
competente/dall'EMEA per un  altro  prodotto  dello  stesso  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
T11ADD12178
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.