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Modifica Secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) Comunicazione UVA di notifica regolare del 23.08.2011: Codice Pratica N1B/2011/1171 - Specialita' Medicinale: BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE - Confezioni: "0,15g/100 ml + 1 g/100 ml sciroppo" - AIC 026564070 "7,5 mg + 55 mg Pastiglie Gusto Menta" 20 Pastiglie - AIC 026564094 Codice pratica N1B/2011/1172 - Specialita' Medicinale: BRONCHENOLO TOSSE - Confezione: "1,54 mg/ml Sciroppo" flacone 150 ml - AIC 019771043 Codice Pratica N1B/2011/1174 - Specialita' Medicinale: BRONCHETAB - Confezione: "7,5 mg compresse" 20 compresse - AIC 038591018 Codice Pratica N1B/2011/1176 - Specialita' Medicinale CORSODYL - Confezioni: "200 mg/100ml soluzione per mucosa orale" flacone 150 ml - AIC 014371037 "200 mg/100ml spray per mucosa orale" flacone 60 ml - AIC 014371052 "1 g/100 g gel dentale" 1 tubo 30 g - AIC 014371088 Codice Pratica N1B/2011/1178 - Specialita' Medicinale INALONE - Confezione : "50 microgrammi spray nasale, sospensione" flacone 100 erogazioni - AIC 024211056 Codice Pratica N1B/2011/1179 - Specialita' Medicinale PANADOL - Confezioni: "500 mg compresse rivestite con film", 10 compresse - AIC 024931040 "500 mg compresse rivestite con film", 30 compresse - AIC n. 024931053 Codice Pratica N1B/2011/1181 - Specialita' Medicinale VERECOLENE C.M. - Confezione: "5 mg compresse rivestite" 20 compresse - AIC 033708013 Comunicazione UVA di notifica regolare del 25.08.2011: Codice Pratica N1B/2011/1180 - Specialita' Medicinale RINAZINA - Confezioni: "adulti gocce nasali, soluzione" flacone 10 ml - AIC 000590012 "100 mg/100 ml spray nasale, soluzione" flacone 15 ml - AIC 000590051 Variazione tipo IB n. C.I.8.b - Introduzione di un nuovo sistema di farmacovigilanza che e' stato valutato dall'autorita' nazionale competente/dall'EMEA per un altro prodotto dello stesso titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Alessandra Canali T11ADD12178