IODOSAN S.P.A.
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 05085580156

(GU Parte Seconda n.101 del 1-9-2011)

Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi
  del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Comunicazione UVA
  di notifica regolare del 23.08.2011 

  Titolare: Iodosan S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Codice Pratica N1B/2011/1164 - Specialita' Medicinale:  GOCCEMED  -
Confezione: "5 g/100 ml Gocce per Mucosa Orale" Flacone 30 ml  -  AIC
001802026 
  Codice pratica N1B/2011/1165 - Specialita' Medicinale: GOLA  ACTION
- Confezioni: "150 mg/100 ml + 50 mg/100 ml collutorio"  flacone  150
ml - AIC 033501038 
  "150 mg/100 ml + 500 mg/100 ml spray per mucosa orale"  flacone  10
ml - AIC 033501026 
  "3 mg + 1 mg compresse orosolubili senza zucchero" 20  compresse  -
AIC 033501014 
  Codice Pratica N1B/2011/1167 - Specialita' Medicinale:  GOLAFAIR  -
Confezioni: "1,5 mg Pastiglie" 20 Pastiglie - AIC 032199010 
  "1,5 mg Pastiglie Gusto Miele-Limone" 20 Pastiglie - AIC 032199022 
  "1,5 mg Pastiglie senza zucchero" 20 Pastiglie - AIC 032199034 
  "1,5  mg  Pastiglie  Gusto  Arancia-Limone"  20  Pastiglie  -   AIC
032199059 
  "1,5 mg Pastiglie Gusto Menta" 20 Pastiglie - AIC 032199061 
  Codice Pratica N1B/2011/1168 - Specialita'  Medicinale  INFLUMED  -
Confezioni:  "Compresse  rivestite  con  film"  12  compresse  -  AIC
029238019 
    "Compresse effervescenti con  vitamina  C"  12  compresse  -  AIC
029238021 
  Codice   Pratica    N1B/2011/1169    -    Specialita'    Medicinale
RAFFREDDOREMED - Confezioni: "Compresse effervescenti" 12 compresse -
AIC 023178054 
    "Capsule rigide" 12 capsule - AIC 023178066 
  Variazione tipo IB n. C.I.8.b - Introduzione di un nuovo sistema di
farmacovigilanza  che  e'  stato  valutato  dall'autorita'  nazionale
competente/dall'EMEA per un  altro  prodotto  dello  stesso  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
T11ADD12179
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.