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Errata corrige
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Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano, apportate ai sensi del D.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Medicinale: BUPIVACAINA ANGELINI (AIC: 029232) Confezioni: tutte le confezioni Codice pratica: N1B/2011/1195 Medicinale: TACHICAF (AIC: 036120) Confezioni: tutte le confezioni Codice pratica: N1B/2011/1194 Medicinale: TACHIVERDE (AIC: 036813) Confezioni: tutte le confezioni Codice pratica: N1B/2011/1193 Ai sensi della Determinazione AIFA del 18 Dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguente variazione di tipo IB foreseen C.I.8.b) - Introduzione di un nuovo sistema di farmacovigilanza che e' stato gia' valutato dall'autorita' competente per un altro medicinale dello stesso titolare. Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. Il procuratore speciale: dott. Gianfranco Giuliani T11ADD12188