Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Simestat 
  Codice AIC n. 035884/M - Confezioni: Tutte 
  Codice pratica C1B/2011/1485 depositata in data 20/6/2011. 
  Procedura  Europea  NL/H/0346/001-004/IB/044  conclusasi  in   data
4/8/2011. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione  di  tipo  IB  unforeseen  B.I.b.z  Aggiornamento  della
specifica del reference standard della sostanza attiva rosuvastatina. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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