Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Ratacand Confezioni e numero A.I.C.: 
  8 mg, 033577154/ 166/ 178/ 180/ 192/ 406/ 204/ 216/ 228/ 230/  242/
255/ 267/M; 
  16 mg, 033577279/ 281/ 293/ 305/ 317/ 418/ 329/ 331/ 343/ 356/ 368/
370/ 382/M 
  Codice pratica C1A/2011/1384 depositata in data 27 Giugno 2011. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento UK/H/197/03-04/IA/86 
    conclusasi in data 15 Agosto 2011. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione Tipo IA B.II.e.5.b. Eliminazione della confezione 
    flacone in HDPE da 28 compresse/ per i  dosaggi  8  mg  e  16  mg
(Romania). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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