ASTRAZENECA S.P.A.
Sede Legale: Palazzo Volta - Via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale n° 00735390155

(GU Parte Seconda n.101 del 1-9-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Crestor 
  Codice AIC n. 035885/M - Confezioni: Tutte 
  Codice pratica C1B/2011/1482 depositata in data 20/6/2011. 
  Procedura  Europea  NL/H/0343/001-004/IB/044  conclusasi  in   data
4/8/2011. 
Specialita' medicinale Cirantan 
  Codice AIC n. 035882/M - Confezioni: Tutte 
  Codice pratica C1B/2011/1483 depositata in data 20/6/2011. 
  Procedura  Europea  NL/H/0344/001-004/IB/044  conclusasi  in   data
4/8/2011. 
Specialita' Medicinale: Provisacor 
  Codice AIC n. 035883/M - Confezioni: Tutte 
  Codice pratica C1B/2011/1484 depositata in data 20/6/2011. 
  Procedura  Europea  NL/H/0345/001-004/IB/044  conclusasi  in   data
4/8/2011. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazioni  di  tipo  IB  unforeseen  B.I.b.z  Aggiornamento  della
specifica del reference standard della sostanza attiva rosuvastatina. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T11ADD12191
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.