Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi
  del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: IG Farmaceutici di Irianni Giuseppe 
  Ai  sensi  della  determinazione   AIFA   18.12.2009   si   informa
dell'approvazione della seguente modifica  presentate  ai  sensi  del
regolamento 1234/2008/CE 
  Specialita' medicinale: VASTIN confezioni e numero di AIC: 20 mg  e
40 mg compresse rivestite con film (AIC 037327, tutte le confezioni).
Cod. Pratica: N1A/2011/1560. Variazione B.II.b.4)a) tipo IA: Modifica
delle dimensioni del lotto  del  prodotto  finito  fino  a  10  volte
superiore alla dimensione attuale approvata del  lotto:  nuovi  batch
size 20 mg compresse 400.000 e 800.000 compresse. Nuovi batch size 40
mg compresse 200.000 e 400.000 compresse. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di
implementazione  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                             Il titolare 
                          Giuseppe Irianni 

 
T11ADD12199