Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 

  Titolare: ABBOTT S.r.l., Via Pontina km  52,  04010  Campoverde  di
Aprilia (LT) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Medicinale: RYTMOBETA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  80 mg compresse, 20 compresse - A.I.C.: 029528015 
  80 mg compresse, 50 compresse - A.I.C.: 029528027 
  160 mg compresse, 20 compresse - A.I.C.: 029528039 
  160 mg compresse, 50 compresse - A.I.C.: 029528041 
  Codice pratica: N1A/2011/1104 
  Grouping di variazioni: Tipo IA n.  A.7  -  Eliminazione  del  sito
alternativo  responsabile  della  produzione  completa  del  prodotto
finito Hospira SPA  -  Liscate  (MI);  Tipo  IAIN  n.  B.II.b.1.a)  -
Aggiunta di Silvano Chiapparoli Logistica S.P.A. - Livraga (LO) quale
sito addizionale responsabile del confezionamento secondario; 
  Var. Tipo IAIN  n.  B.II.b.1.a)  -  Aggiunta  di  Abbott  S.r.l.  -
Campoverde di Aprilia (LT) quale sito  addizionale  responsabile  del
confezionamento secondario; Tipo 
  IAIN n. B.II.b.2.b.1 - Aggiunta di Abbott S.r.l.  -  Campoverde  di
Aprilia (LT) quale sito addizionale  responsabile  del  rilascio  dei
lotti del prodotto finito (escluso il controllo dei lotti). 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  implementazione  riportata
nell'Application Form sono mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     Maria Antonietta Compagnone 

 
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