Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. - Modifiche
  apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Specialita' medicinale: SIMVASTATINA AWP 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    10/20/40 mg compresse rivestite con film - A.I.C. n. 036669/M per
tutte le confezioni autorizzate. 
  (Codice  pratica:  C1A/2011/1287_MRP   n.   DE/H/0401/002-004/IB/15
convalidata a livello europeo in data 1° luglio 2011). Modifica  Tipo
IB n. C.I.3.a) Attuazione delle modifiche di testo approvate  per  le
quali il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio non
presenta nuove informazioni complementari. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
TS11ADD12159