Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi
  D.Lgs. 274/07 

  Titolare: Leo Pharmaceutical Products LTD -Danimarca 
  Rappresentante in Italia: Prodotti Formenti S.r.l.. 
  Specialita' medicinale: DOVOBET 50 mcg/g + 0,5mg/g unguento 
  Confezioni e n. A.I.C.: AIC  n.  035675014,  035675026,  035675038,
035675040, 035675053, 035675065. 
  Codice   C1B/2011/1549   procedura   DK/H/279/01/IA/033.   Modifica
apportata ai sensi del Regolamento (CE)  n.  1234/2008:  Tipo  IA  n.
B.II.d.1  g)  sostituzione  del  parametro:  impurezze  singole   non
specificate,  con  2  nuovi  limiti  per  le  impurezze  betametasone
17-propionato e betametaso-ne 21- propionato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
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