Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Regolamento
  (CE ) n. 1234/2008). 
Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 

    KONAKION "10 mg/ml soluzione orale e iniettabile" 3 fiale da 1 ml
(008776015);  "prima  infanzia  2  mg/0,2  ml   soluzione   orale   e
iniettabile" 5 fiale 0,2 ml con siringa orale (008776066). 
  Grouping variations: 
  -  Tipo  IA  nr.  B.III.1.b.3:  presentazione  di  un   certificato
d'idoneita' TSE della Farmacopea Europea aggiornato, relativo  ad  un
eccipiente, da parte di un fabbricante attualmente approvato. 
  - Tipo  IAin  nr.  B.III.1.b.1:  presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' TSE della Farmacopea Europea, relativo ad un  eccipiente,
da parte di un nuovo fabbricante. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Antonio Pelaggi 

 
T11ADD12236