Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Regolamento
  (CE ) n. 1234/2008): 
  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 

    KONAKION "10 mg/ml soluzione orale e iniettabile" 3 fiale da 1 ml
(008776015); "20 mg/ml gocce  orali  soluzione"  flacone  da  2,5  ml
(008776039); "10 mg compresse  rivestite  masticabili"  20  compresse
(008776041);  "prima  infanzia  2  mg/0,2  ml   soluzione   orale   e
iniettabile" 5 fiale 0,2 ml con siringa orale (008776066). 
  Grouping variations: 
  - 2 variazioni di Tipo IA  nr.  B.III.1.a.2:  presentazione  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per  il
principio attivo da parte di un fabbricante gia' approvato; 
  - variazione di Tipo IAin  nr.  B.III.1.a.3:  presentazione  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea per  il  principio
attivo da parte di un nuovo fabbricante. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Antonio Pelaggi 

 
T11ADD12237