Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: So.Se.PHARM srl 
  Specialita' medicinale: XIPOCOL 
  Codice pratica: N1B/2011/1162 
  Confezioni e numeri di A.I.C: "10 mg compresse rivestite con  film"
20 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC 037357011 - "20 mg  compresse
rivestite con film" 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC 037357023
- "20 mg compresse  rivestite  con  film"  10  compresse  in  blister
PVC/PVDC/AL AIC 037357035 - "40 mg compresse  rivestite  con  film"28
compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC 037357047  -  "40  mg  compresse
rivestite con film" 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC 037357050 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Grouping Variation  (IB  BIIb1e  -  IAin  BIIb1a  -  IAin  BIIb1b)  -
Sostituzione  officina  di  produzione  del  prodotto  finito  (fasi:
produzione, confezionamento primario e scondario) DA: ZENTIVA  SAGLIK
URUNLERI SANAYI VE TICARET A.S. P.K. 83-93  Kucukkaristiran  -  39780
Luleburgaz, Turkey A: SPECIAL PRODUCT'S LINE S.P.A. Via Campobello n.
15 - 00040 Pomezia (Roma). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
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