Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del  D.lgs  29
  dicembre 2007 n. 274 

  TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma 
SPECIALITA' MEDICINALE: IBUPROFENE ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI  A.I.C.:  200  mg  compresse  rivestite,  12
compresse AIC n. 034178018, 200 mg compresse rivestite, 24  compresse
AIC n. 034178020 
  CODICE PRATICA: N1A/2011/1166 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
variazione: B.III.1.a.3 Aggiunta di un nuovo fornitore  di  principio
attivo Shasun Pharmaceuticals  Limited  India  con  CEP  no.  R1  CEP
1996-061-Rev 06 
SPECIALITA' MEDICINALE: SIMVASTATINA ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: compresse rivestite con fil  da  10,
20 e 20 mg (AIC n. 037528.../M) 
  CODICE PRATICA: C1A/2011/1437 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
variazione  grouping  Tipo  IA:  A7.  Eliminazione  del  sito  Sandoz
Industrial  Products  Spa  come  fornitore  del   principio   attivo;
B.III.1.a.2 Aggiornamento del CEP (R1-CEP2002-172-Rev02) relativo  al
fornitore del principio attivo Zhejiang Pharmaceutical Co., Ltd 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
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