Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 

  Titolare AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A.  -  Viale  L.  Bodio,  37/b  -
Milano 
  Specialita' medicinale: SUCRALFIN 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  1 g granulato per sospensione orale - 30 bustine - AIC n. 025822014 
  1 g compresse - 40 compresse - AIC n. 025822026 
  Sospensione - 1 flacone 200 ml - AIC n. 025822040 
  2 g granulato per sospensione orale - 30 bustine - AIC n. 025822053 
  Codice Pratica n° N1A/2011/1313 del 17 giugno 2011 
  Tipo IA B.I.a1f - Sostituzione del  sito  in  cui  si  effettua  il
controllo dei lotti della sostanza attiva 
      Da: Chugai Pharma Manufacturing Co Ltd  Fujieda  Plant  -  2500
Takayanagi, Fujieda-city, 426-0041 Shizuoka (Japan) 
      A: Fuji Chemicals  Industry  Co.  Ltd  Gohkakizawa  Plant  -  1
Gohkakizawa,  Kamiichi-machi  -  Nakaniikawa-gun,  Toyama  Prefecture
930-0397 (Japan) 
  Codice Pratica n° N1A/2011/1314 del 17 giugno 2011 
  Raggruppamento di 5 variazioni minori di Tipo IA 
  Tipo  IA  B.I.a2a  -   Modifiche   minori   nel   procedimento   di
fabbricazione della sostanza attiva 
  Tipo IA B.I.a4a - Modifica dei controlli in corso di  fabbricazione
o dei  limiti  applicati  durante  la  fabbricazione  della  sostanza
attiva. Rafforzamento dei limiti 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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