Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 

  Titolare AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A.  -  Viale  L.  Bodio,  37/b  -
Milano 
  Specialita' medicinale: ROSSITROL 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    150 mg compresse rivestite con film - AIC n. 026922017 
  Codice Pratica n° N1B/2011/1223 
  Grouping 3 variazioni IB B.II.d1z - Prodotto  finito,  eliminazione
test  disintegrazione  alla  fine  del   periodo   di   validita'   -
eliminazione  test  identificazione  titanio  diossido   e   presenza
rivestimento con film al rilascio - specifiche non significative 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T11ADD12265