Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 

  Titolare AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A.  -  Viale  L.  Bodio,  37/b  -
Milano 
  Specialita' medicinale: ROVAMICINA 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    3.000.000 UI compresse rivestite con film  -  12  cpr  -  AIC  n.
012322020 
  Codice Pratica n° N1A/2011/1106 
  Tipo IAin B.III.1a3 - Presentazione di un nuovo CEP da parte di  un
nuovo produttore in aggiunta -  spiramicina  RO-CEP  2010-032-Rev  00
sanofi-aventis SpA -Brindisi 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T11ADD12268