Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE). 

  Medicinale: CLAXON AIC 036642 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 036642054 "500  mg/2  ml  polvere  e
solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" flacone di
polvere + fiala solvente 2  ml,  036642066  "1  g/3,5  ml  polvere  e
solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" flacone di
polvere + fiala solvente 3,5 ml,  036642078  "1  g/10  ml  polvere  e
solvente per soluzione iniettabile per  uso  endovenoso"  flacone  di
polvere + fiala solvente 10 ml, 036642080 "2 g polvere per  soluzione
per infusione" flacone 2 g 
  Codice pratica: N1A/2011/1215; Variazioni B.III.1 (IA); A.7 (IA) 
  Natura della variazione: presentazione di un CEP aggiornato (R1-CEP
2004-119-Rev 01); presentazione  di  un  nuovo  CEP  in  sostituzione
dell'ASMF; presentazione di un CEP  aggiornato  (R1-CEP  2001-014-Rev
02);  soppressione  del  sito  di  fabbricazione,  fornitore  di  una
sostanza attiva. 
  Decorrenza: dal giorno della pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                            Rocco Pavese 

 
T11ADD12277